根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,经审查,批准武汉科前生物股份有限公司等2家单位申报的牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒兽药产品注册,并发布产品工艺规程、质量标准、说明
书和标签,自发布之日起执行。
辽宁益康生物股份有限公司等2家单位研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通过农业农村部组织的应急评价,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河北百美达医药科技有限公司等6家单位的泰乐菌素注射液等11种兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 兽药产品目录
2. 工艺规程
3. 质量标准
4. 说明书和标签
农业农村部
2024年6月11日
附件1
兽药产品目录
兽药名称 | 研制单位或生产企业 |
牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 |
猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株) | 辽宁益康生物股份有限公司、金宇共立动物保健有限公司 |
泰乐菌素注射液 | 河北百美达医药科技有限公司 |
碘甘油混合溶液 | 河北百美达医药科技有限公司 |
碘混合溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
乳酸溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
浓碘混合溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
拉沙洛西钠预混剂 | 硕腾(苏州)动物保健品有限公司 |
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉 | 硕腾(苏州)动物保健品有限公司 |
阿莫西林注射液 | 爱迪森(江苏)生物科技有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 | 礼蓝(上海)动物保健有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂 | 礼蓝(上海)动物保健有限公司 |
酒石酸泰万菌素预混剂 | 浙江伊科拜克动物保健品有限公司 |